醫療美容行業快速發展,在滿足人民群眾對美好生活向往的也暴露出一些行業亂象和質量安全風險。為切實維護消費者健康權益,保障醫療美容服務的安全與質量,廣西壯族自治區采取了一系列針對性措施,重點加強了對“醫美”領域醫療器械經營的監管,旨在從源頭上規范市場秩序,促進行業健康有序發展。
廣西嚴格市場準入,強化源頭管理。相關部門依據《醫療器械監督管理條例》等法律法規,對從事醫療美容醫療器械經營的企業實行嚴格的許可與備案制度。要求經營企業必須具備與其經營規模和范圍相適應的經營場所、貯存條件、質量管理制度和專業人員,確保所經營的醫療器械來源合法、質量合格、信息可追溯。對于非法經營、超范圍經營以及經營無證產品等行為,堅決予以查處。
實施全鏈條監管,突出過程控制。監管工作不僅關注經營環節,更延伸到使用環節。衛生監督與藥品監督管理部門加強聯動,對醫療美容機構(包括醫療機構內的醫療美容科室和生活美容機構中涉及醫療美容的項目)采購、驗收、貯存、使用醫療器械的行為進行常態化監督檢查。重點檢查注射用透明質酸鈉(玻尿酸)、肉毒毒素、激光治療設備、射頻治療設備等高風險產品的合法性與合規性,核查其是否從合法渠道采購、是否建立并執行進貨查驗記錄制度、儲存條件是否符合產品說明書要求等。
強化監督檢查與專項整治。廣西定期組織開展針對醫療美容醫療器械經營使用環節的專項檢查與飛行檢查,加大對網絡銷售醫療器械等新業態的監管力度。通過“雙隨機、一公開”等方式,增加檢查頻次和覆蓋面,對發現的違法違規問題,依法依規嚴肅處理,并及時向社會公布查處結果,形成有效震懾。暢通投訴舉報渠道,鼓勵社會監督,對群眾反映強烈的問題線索進行重點核查。
注重能力建設與宣傳引導。一方面,加強對監管人員的專業培訓,提升對新型醫療器械產品特性及風險點的識別與監管能力。另一方面,加大對醫療美容機構負責人、醫療器械管理及使用人員的法律法規和專業知識培訓,壓實其主體責任。通過多種渠道向社會公眾普及醫療美容知識,發布消費警示,引導消費者理性選擇正規醫療美容機構和合規產品,提高自我保護意識。
推動社會共治與行業自律。鼓勵和支持行業協會制定并推行團體標準,加強行業自我管理與約束。引導醫療美容機構及醫療器械經營企業誠信守法經營,主動公開服務項目和所用產品信息,自覺接受社會監督。
廣西通過嚴格準入、全程監管、專項整治、能力提升和社會共治等多措并舉,著力構建覆蓋醫療器械經營使用全過程的監管體系,旨在有效遏制醫療美容領域的違法違規行為,切實保障醫療美容的醫療質量與安全,維護人民群眾的身體健康和生命安全,為“美麗消費”保駕護航。
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更新時間:2026-06-19 16:20:40